Украина: В Украине принято решение о выдаче 129 лицензий на импорт лекарств

По состоянию на 18:00 4 марта подано 130 заявлений и уже принято решение о выдаче 129 лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

Об этом сообщили в пресс-службе Министерства здравоохранения Украины со ссылкой на информацию Гослекслужбу Украины.

Как говорится в сообщении, пока действует упрощенная процедура выдачи лицензий и каких-либо осложнений с поставками лекарственных средств иностранного производства не ожидается. Беспрепятственно в Украину попадут вакцины, препараты для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, гемофилией, туберкулезом, гепатитом, ВИЧ / СПИДом, поскольку импортеры, которые завозят, уже получили соответствующие лицензии.

По сообщению, до 1 декабря текущего года с иностранными фармацевтическими производителями и импортерами будет согласован порядок выдачи лицензий на импорт лекарственных средств, что в полной мере будет соответствовать европейской практике.

Как сообщалось, с 1 марта Гослекслужба Украины начала выдачу лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств. В пресс-службе Государственной службы Украины по лекарственным средствам сообщили, что лицензирование импорта является обычной мировой нормой, которая гарантирует качество, безопасность, эффективность и соответствие требованиям регистрационного досье каждой серии препарата.

Законом Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины о лицензировании импорта лекарственных средств и определение термина «активный фармацевтический ингредиент» от 04.07.2012 № 5038-VI положения о лицензировании импорта лекарственных средств внесены в Закон Украины «О лекарственных средствах» и «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности». Норма вступила в действие с, 1 марта 2013 года.

Согласно законодательству ЕС именно импортер-резидент (юридическое лицо-резидент Украины, которое должно иметь контракты на импорт с производителем лекарственных средств), должен отвечать за то, что зарубежные лекарства производятся в условиях GMP (а это предусматривает жесткие правила производства и контроля качества лекарственных средств). Именно импортер должен нести ответственность за надлежащую организацию отзыва некачественного препарата с рынка и его уничтожения.

Благодаря внедрению процедуры лицензирования импорта вопросы гарантий качества препарата будет решаться непосредственно на территории Украины, где и находиться Уполномоченное лицо.

Напомним, по данным экспертов, около 20% лекарств, которые импортируют в Украину, могут быть неэффективными. Вместе с этим на отечественном рынке практически отсутствуют подделки лекарств украинского производства.