23 Августа 2021
Минздрав России разработал проект постановления об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, который подготовлен взамен постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 1 сентября.
В случае принятия, постановление вступит в силу с 1 марта 2022 года и будет действовать до 1 марта 2028 года.
Документ распространяется на юридические лица, включая организации
Согласно документу, оценка соблюдения соискателем лицензии, лицензиатом лицензионных требований проводится в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
За предоставление лицензирующим органом лицензии, внесении изменений в реестр лицензий уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования. Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.