Утверждены методики определения размера платы за проведение испытаний качества лекарств

06 Февраля 2020

Новости GMP

Министерством здравоохранения РФ утверждены методики расчёта размера платы за проведение испытаний качества лекарственных препаратов. Минюст России зарегистрировал приказы Минздрава:

  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.01.2020 № 33н «Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией». Зарегистрирован Минюстом 03.02.2020 № 57410.
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.01.2020 № 4н «Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний качества серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, установленным при его государственной регистрации, и предельного размера платы за оказание данной услуги». Зарегистрирован Минюстом 31.01.2020 № 57378.

Проведение испытаний впервые производимых и впервые ввозимых лекарственных препаратов и иммунобиологических лекарственных препаратов федеральными учреждениями, находящимися в ведении Минздрава России и Росздравнадзора, осуществляется в рамках нового порядка ввода лекарственных препаратов для медицинского применения в гражданский оборот, утвержденного федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510. Размер платы будет определяться в соответствии с объемом необходимых работ, а также материальных и трудовых затрат.

Источник

Print