Отраслевые новости

• Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарств

  27 Января 2025 Динa Коблова / Фармацевтический вестник

  Совет ЕЭК внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств. Они коснутся препаратов, в упаковку которых входят мерные стаканчики, ложечки и другие дополнительные устройства. В их регдосье нужно будет предоставить документы о качестве дополнительных изделий. Также совет дополнил двумя главами правила проведения исследований биологических лекарств в ЕАЭС.

• ЕЭК обновляет требования к регистрации лекарств с дополнительными устройствами

  27 Января 2025 GxP news

  Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) обновила процедуру регистрации и экспертизы лекарств. Нововведения затрагивают прежде всего медикаменты, комплектуемые дополнительными устройствами для применения, такими как мерные приспособления и средства введения.

• Первая пациентка получила российский препарат для CAR-T-клеточной терапии

  24 Января 2025 Надежда Синицина / Фармацевтический вестник

  Первая пациентка получила терапию российским генотерапевтическим препаратом «Утжефра», предназначенным для лечения онкогематологических заболеваний. Результаты обследования подтвердили полный ответ на терапию.

• ФАС: цены на сотни лекарств снизились на 16% в 2024 году

  24 Января 2025 GxP news

  В 2024 году Федеральная антимонопольная служба (ФАС) добилась снижения стоимости лекарств на 820 медикаментов, охватывающих 95 международных непатентованных наименований (МНН). Их стоимость уменьшилась в среднем на 16%, сообщает пресс-служба ведомства.

• Минздрав вводит новый порядок подачи заявлений на расширение регистрации лекарств

  23 Января 2025 GxP news

  Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России ввел новое требование для производителей фармацевтической продукции. Теперь перед подачей заявления на расширение регистрации необходимо предварительное уведомление ведомства. Данное нововведение направлено на предотвращение технических проблем при оформлении документации.

• В НИТУ МИСИС разработали электрод для стимуляции нервной ткани

  23 Января 2025 Ремедиум

  Ученые Университета МИСИС запатентовали композиционный биосовместимый микроэлектрод, который может быть использован для электростимуляции нервной ткани. Он применим при поиске очагов эпилепсии в головном мозге, стимуляции периферических нервов для подавления фантомных болей. Также будет полезен в изучении регенерации тканей спинного мозга.

• Поставки вакцин против кори на российский рынок стабилизировались

  22 Января 2025 Динa Коблова / Фармацевтический вестник

  Аналитики RNC Pharma заявили, что ситуация с поставками вакцин для профилактики кори в России в 2024 году стабилизировалась после четырехлетнего снижения объема поставок. Более 39% от натурального объема всех вакцин от кори заняла «Вактривир» от «Нацимбио»: в оборот было выведено 3,2 млн доз, что почти в девять раз больше, чем компания отгружала в 2023 году.

• Правительство обновило лекарственные перечни

  22 Января 2025 Елена Калиновская / Фармацевтический вестник

  Правительство включило в Перечень ЖНВЛП 18 новых МНН, один препарат вошел в программу высокозатратных нозологий (ВЗН). Кроме того, в список ЖНВЛП вошли новые лекарственные формы двух препаратов, которые уже есть в перечне.

• Минздрав предложил порядок применения запрета на продажу просроченных лекарств

  21 Января 2025 GxP news

  Министерство здравоохранения России вынесло на публичное рассмотрение новый законопроект, направленный на усиление контроля за оборотом лекарственных средств. Ключевым нововведением станет полный запрет на реализацию ряда препаратов, который будет осуществляться с помощью системы «Честный знак». Под запрет попадут препараты без идентификационной маркировки, с истекшим сроком годности, а также те, чье обращение приостановлено регулирующими органами.

• OpenAI создала модель искусственного интеллекта для продления жизни человека

  21 Января 2025 Владимир Заболотских / Фармацевтический вестник

  Нейросеть GPT-4b, разработанная OpenAI и Retro Biosciences, научилась улучшать функцию факторов Яманаки, позволяя в 50 раз эффективнее преобразовывать обычные клетки в стволовые. Новая технология может совершить прорыв в регенеративной медицине и борьбе со старением.