23 Мая 2019
Приобретение компанией Pfizer («Пфайзер») препаратов тафамидиса, совершенное 9 лет назад, наконец окупилось: FDA одобрило Vyndaqel (tafamidis meglumine) и Vyndamax (tafamidis) как первые в своем классе препараты для лечения редких заболеваний сердца, которые могут привести к сердечной недостаточности, сообщает BioSpace.
Указанные препараты одобрены в форме для приема внутрь как первые в своем классе стабилизаторы транстиретина, содержащие tafamidis. Они предназначены для лечения кардиомиопатии «дикого типа» (это означает, что она может развиваться по мере старения человека) или транстиретин-зависимой семейной амилоидной кардиомиопатии (ТТРА-КМ) у взрослых для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и уменьшения числа госпитализаций, связанных с ССЗ.
Эти препараты уже называют потенциальными блокбастерами: аналитики прогнозируют пиковый объем продаж на уровне 2 млрд. долл.
Препараты одобрены на основании мощных данных клинического исследования III фазы ATTR-ACT, показавшего, что лечение с их применением снижает риск смерти пациентов на 30%. Кроме того, по данным Pfizer, препараты tafamidis также уменьшают на 32% частоту госпитализаций, связанных с ССЗ, для данной популяции пациентов.
До настоящего времени отсутствовали зарегистрированные препараты для лечения ТТРА-КМ.
Компания Pfizer приобрела препараты tafamidis в 2010 г. как часть сделки по приобретению компании FoldRx («Фолд-Эр-Экс»). После приобретения Pfizer безуспешно пыталась зарегистрировать Tafamidis для лечения нейродегенеративного заболевания.
Print19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024