Минпромторг планирует облегчить экспорт и импорт для производителей фармсубстанций

Минпромторг России подготовил изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для поддержки экспорта промышленной продукции и упрощения доступа на внешние рынки фармацевтических субстанций, произведенных в РФ. Изменения предусматривают возможность выдачи специального документа, который подтверждает, что производство фармсубстанции было осуществлено в соответствии с правилами надлежащей производственной практики. Страна, в которую ввозится фармацевтическая субстанция, сможет получить эту справку от производителя.

Документ будет разработан в формате, рекомендуемом ВОЗ, и позволит эффективно осуществлять экспортно-импортные операции с фармацевтическими субстанциями, а также будет способствовать увеличению доли экспортеров в общем объеме несырьевого экспорта.

Уведомление о разработке проекта Федерального закона «О внесении изменений в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» размещено на regulation.gov.ru.

Планируется, что документ вступит в силу в марте 2019 г. Отсроченный порядок его вступления в силу обусловлен необходимостью внесения изменений в подзаконные нормативные правовые акты в соответствии с изменениями, предусмотренными законопроектом.

Общественное обсуждение уведомления продлится до 4 марта 2019 г.

Источник