В России представлен законопроект о защите геномной информации

11 Января 2019

Новости GMP

Роспотребнадзор разработал изменения в статью 11 Федерального закона «О персональных данных» и статью 39.1 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» в части установления особенностей обработки персональных данных, полученных из биологического и генетического материала человека и оказания услуг, связанных с использованием и обращением биологического и генетического материала человека. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Согласно опубликованной информации, законопроектом предусматривается установление в качестве предмета защиты информации о человеке, полученной из его биоматериала, который содержит геномную информацию, позволяющую получить о нем дополнительные сведения (о состоянии здоровья, питания, образа жизни, поведенческих особенностях, чувствительности к фармакологическим препаратам или аллергенам, и других индивидуальных характеристиках).

Также законопроект предусматривает прямое указание на возможность установления Правительством Российской Федерации правил оказания услуг, в том числе медицинских и иных, связанных с использованием и обращением биологического и генетического материала.

Указанные нововведения призваны установить дополнительные меры защиты граждан от неконтролируемого распространения таких сведений о них, которые имеют личный характер.

Изменения, вносимые законопроектом, соответствуют требованиям международного законодательства и подходам к нормативному регулированию в области обращения биологического материала и содержащейся в нем информации, используемым в странах ЕС, США, Великобритании, Австралии, Германии.

Законопроект предусматривает срок вступления закона в силу, отличный от общепринятого (закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней со дня его официального опубликования), ввиду очевидной необходимости переходного периода для соответствующих субъектов предпринимательской деятельности.

Источник

Print

Акционеры

Pipeline

Все

Медиа Центр