11 Января 2019
Роспотребнадзор разработал изменения в статью 11 Федерального закона «О персональных данных» и статью 39.1 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» в части установления особенностей обработки персональных данных, полученных из биологического и генетического материала человека и оказания услуг, связанных с использованием и обращением биологического и генетического материала человека. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.
Согласно опубликованной информации, законопроектом предусматривается установление в качестве предмета защиты информации о человеке, полученной из его биоматериала, который содержит геномную информацию, позволяющую получить о нем дополнительные сведения (о состоянии здоровья, питания, образа жизни, поведенческих особенностях, чувствительности к фармакологическим препаратам или аллергенам, и других индивидуальных характеристиках).
Также законопроект предусматривает прямое указание на возможность установления Правительством Российской Федерации правил оказания услуг, в том числе медицинских и иных, связанных с использованием и обращением биологического и генетического материала.
Указанные нововведения призваны установить дополнительные меры защиты граждан от неконтролируемого распространения таких сведений о них, которые имеют личный характер.
Изменения, вносимые законопроектом, соответствуют требованиям международного законодательства и подходам к нормативному регулированию в области обращения биологического материала и содержащейся в нем информации, используемым в странах ЕС, США, Великобритании, Австралии, Германии.
Законопроект предусматривает срок вступления закона в силу, отличный от общепринятого (закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней со дня его официального опубликования), ввиду очевидной необходимости переходного периода для соответствующих субъектов предпринимательской деятельности.
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
Разрешение на ввоз незарегистрированных препаратов будет действовать год
12 Августа 2022
Расширен список приоритетных лекарств для поддержки импорта
12 Августа 2022
В России появится возможность корректировать названия методов ВМП
11 Августа 2022
Наночастицы и белок способны убить раковые клетки
11 Августа 2022