24 Октября 2018
Индия занимает важное место в мировом фармацевтическом секторе. Так, в очередной раз индийские R&D-ориентированные фармацевтические компании и их дочерние предприятия продемонстрировали свое мастерство в получении большого количества одобрений заявок на сокращенную процедуру регистрации препаратов (Abbreviated New Drug Application — ANDA) от Управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).
Согласно исследованию Pharmabiz, индийские фармацевтические компании и их дочерние предприятия получили 125 окончательных утверждений ANDA от FDA в первом полугодии (включая июнь 2018 г.) из общего количества 323 утверждений ANDA. Это означает, что на долю индийских компаний пришлось около 39% от общего количества утверждений. Аналогичным образом эти компании получили 22предварительных одобрения (tentative approvals) из общего числа в 71, предоставленных FDA за этот период.
В первой половине 2018 г. уровень одобрения немного ниже по сравнению с аналогичным периодом 2017 г., когда FDA одобрило в общей сложности 387 заявок и выдало 85 предварительных одобрений. Из их числа на долю индийских компаний пришлось 137 утверждений ANDA и 32 предварительных одобрения.
Согласно данным исследования Pharmabiz, Aurobindo Pharma осталась «первой скрипкой» среди индийских компаний и получила наибольшее количество одобрений ANDA — 22. За ней следуют Zydus Pharma — 16 одобрений, Strides Shasun — 12, Cipla — 11, а Lupin, Sun Pharma Global и Taro Pharma также получили по 8 утверждений каждая. Далее в списке идут компании Dr. Reddy’s Laboratories и Glenmark Pharmaceuticals, каждая из которых в первой половине 2018 г. (которая закончилась в июне), получила по 7 одобрений. Кроме того, Aurobindo Pharma также стала лидером по количеству предварительных одобрений в течение первой половины этого года.
Согласно исследованию, расходы на R&D компании Aurobindo выросли до 91 млн дол. США в течение 2017–2018 финансового года, и составили 4% от доходов компании (2248 млн дол.). Продажи Aurobindo в США увеличились до 1014 млн дол. в 2018 г., что составляет 45% консолидированной выручки компании. Lupin — третий по величине фармацевтический гигант Индии, понесла расходы на R&D в размере 252 млн дол. в течение 2017–2018 гг., что соответствует 11,9% от объема продаж. Dr. Reddy’s Laboratories потратила на R&D 249 млн дол. в 2017–2018 гг. по сравнению с 266 млн дол. за предыдущий год, что на 7% меньше.
Индийские фармацевтические компании продолжают активно развиваться, несмотря на жесткую конкуренцию. Но исследование Pharmabiz также показало тенденцию к сокращению расходов на R&D некоторыми крупными компаниями, что не сулит ничего хорошего в будущем. По мнению аналитиков, эти компании должны обратить вспять тенденцию и больше инвестировать в R&D, чтобы поддерживать высокие рейтинговые показатели индийских компаний относительно ANDA.
Материал подготовлен на основе данных, предоставленных Ассоциацией индийских фармацевтических производителей (IPMA)
Print19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024