31 Августа 2018
Об этом сказал статс-секретарь – заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Виктор Ленидович Евтухов, отвечая на вопрос о первоочередных задачах в сфере импортозамещения лекарственных препаратов, во время III GMP-конференции, которая стартовала в Казани 27 августа.
«Основная задача — за 5–7 лет создать технологические платформы и компетенции, чтобы выпускать препараты любой сложности. Сейчас появились возможности создавать препараты любой природы, будь то биотехнология или химия. На стадии клинических исследований находятся собственные разработки российских компаний, которые серьезно в это инвестируют», — прокомментировал заместитель министра.
Приоритетное направление – это отечественные лекарства для детей. Здесь у нас почти все импортное. Всем ясно, что это очень сложная тематика, требующая серьезных инвестиций в клинические исследования. А значит, необходимы такие же серьезные меры государственной поддержки, которые простимулируют компании идти в эту нишу.
Если говорить о нынешнем этапе, то здесь считается архиважной задачей иметь все вакцины отечественного производства для национального календаря прививок.
То есть мы должны закрывать все инфекции, включая ротавирусную, собственными иммунобиологическими препаратами. Следующий приоритет – это противоопухолевые препараты и лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, — добавил В.Л. Евтухов.
По словам чиновника, нужно продолжать замещение в перечне ЖНВЛП. Что касается статистики, то по данным Минпромторга, на конец 2017 года доля российский лекарств в ЖНВЛП уже составляла 84,2% (в 2012 году — 63%). Самое важное в этой области – производство собственного сырья.
Пока лекарство из перечня производится из импортного сырья в России, его сложно назвать успешным примером импортозамещения. Пока что отечественные фармпроизводители в большинстве производят дженерики не полным циклом: около 90% активных фармацевтических ингредиентов – импортные, — подчеркнул замминистра.
И, конечно, важны инновации, заостряет внимание на проблеме В. Евтухов. Россия занимает одно из первых мест в мире по количеству регистрируемых препаратов-биоаналогов. Это очень сложные продукты, которые требуют проведения масштабных клинических исследований, серьезных технологических процессов и компетенций. Но не все зарубежные препараты имеют хотя бы дженерик в России.
Например, у нас нет аналога «Бараклюда» против гепатита В и многих сложных препаратов для лечения онкологии и орфанных заболеваний. Для других дженерики – уже устаревшая форма, поскольку оригинальный препарат после выхода на рынок защищен патентом в течение 15 лет. Это, например, препараты для лечения заболеваний почек, гемодиализа или выработки гемоглобина. Также сложно воспроизвести препараты активных белков или бактериофагов.
19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024