Минпромторг определил порядок запроса доступа к коммерческой тайне фармпроизводств

Минпромторг России разработал проект приказа для определения порядка запроса доступа к коммерческой тайне производства лекарств. В проекте документа, опубликованном на портале проектов правовых нормативных актов, прописаны правила межведомственного информационного взаимодействия Минздрава и Минпромторга для лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения и инспектирования субъектов обращения препаратов на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Документ разработан для реализации поправок в ст.45 ФЗ № 61 от 12.04.2010 ‎«Об обращении лекарственных средств». Согласно проекту документа,

Минпромторг будет направлять в Минздрав запрос, в котором будут указаны:

– полное наименование производителя лекарственного средства;

– наименование препарата в соответствии с регистрационным удостоверением;

– полное наименование и адрес производственной площадки (адреса производственных площадок);

– реквизиты регистрационного удостоверения;

– перечень запрашиваемых документов и сведений с указанием ссылки на конкретную структурную единицу (перечень структурных единиц) ч.5 ст.18 ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Структурное подразделение Минздрава, ответственное за прием документов, в течение одного рабочего дня
‎со дня поступления запроса должно зарегистрировать его в системе делопроизводства и направить на рассмотрение в департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ.

Источник