03 Марта 2021
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 8 февраля 2021 года принял решение о внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 83, согласно которым допускается проведение фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия. Документ опубликован на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org.
Согласно документу, по решению фармацевтического инспектората допускается проведение инспекций на соответствие правилам Надлежащей производственной практики (GMP) с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи), т.е. без выезда на производственную площадку в следующих случаях:
При этом оговаривается, что перед началом фарминспекции, проводимой с использованием средств дистанционного взаимодействия, производитель лекарственных средств должен подтвердить данные геолокации (широту, долготу) места нахождения производственной площадки.
Принятое решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года, что позволит не прерывать процедуры инспектирования производственных площадок на соответствие стандарту GMP, пока неблагоприятная эпидемиологическая обстановка, связанная с пандемией COVID-19, не позволяет выполнять контрольно-надзорную функцию уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС в оффлайн режиме.
PrintГранд финал – от настоящего гранда неврологии!
09 Ноября 2023
Адвокатско-фармацевтический батл — в поисках идеальной терапии мигрени
09 Ноября 2023
01 Ноября 2023
«Кругу добра» выделят 33 млрд рублей на расширение перечня заболеваний
29 Ноября 2023
Российские онкоурологи выделили фармкомпании, которые проводят наиболее значимые исследования
29 Ноября 2023
ВОЗ включила антибиотикорезистентность в число 10 глобальных угроз миру
28 Ноября 2023
28 Ноября 2023