15 Января 2021
На 19 января намечена научная консультация в рамках получения разрешения на экстренное применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе. Процесс регистрации российской вакцины в Европейском агентстве лекарственных средств был запущен в конце октября. Накануне в ЕК сообщили, что производитель российской вакцины от COVID-19 не запрашивал сертификацию своего препарата в ЕС.
Заявку на получение разрешения на экстренное применение (EUА, emergency use authorization) вакцины «Спутник V» в Евросоюзе РФПИ подал 22 декабря, а на 19 января намечен первый этап получения разрешения (научная консультация) по этому вопросу. Об этом «Коммерсанту» рассказал гендиректор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
Процесс регистрации российской вакцины в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) был, по словам Дмитриева, запущен в конце октября. Пока ЕМА зарегистрировала лишь две вакцины – совместного производства Pfizer и BioNTech, а также Moderna.
Глава РФПИ сообщил, что российская вакцина зарегистрирована в семи странах, в ближайшее время ожидается регистрация в еще порядка 10 государствах. Он добавил, что фонд ведет переговоры о возможности производства «Спутник V» в Германии.
Вчера, 12 января, официальный представитель Еврокомиссии Стефан де Кеерсмакер сообщил, что производитель российской вакцины от COVID-19 не запрашивал сертификацию своего препарата в ЕС. Тем не менее в ЕК отметили, что европейский медицинский регулятор поддерживает контакты с российской компанией.
PrintМилые женщины, поздравляем вас с 8 Марта!
05 Марта 2021
К производству Авифавира в России подключился R&D-центр «НоваМедика Иннотех»
04 Марта 2021
"Из чего же сделана таблетка?"
03 Марта 2021
Альянс фармассоциаций предложил внести в законодательство термин «фармацевтические услуги»
09 Марта 2021
Проект по маркировке лекарств в России высоко оценили в ВОЗ
09 Марта 2021
«НоваМедика» начала производство Авифавира
05 Марта 2021
Техноцентр компании «Новамедика Иннотех» занялся выпуском препарата против COVID-19
05 Марта 2021