02 Ноября 2020
Минпромторг России разработал проект приказа об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций производителей лекарственных средств (для медицинского применения) на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС) в отношении лекарственного средства, заявленного на регистрацию и предназначенного для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС, а также производителя нерезидента и предельного размера платы за оказание указанной услуги. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 13 ноября текущего года.
Разработанным документом федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») уполномочивается на проведение:
Контроль за исполнением приказа возлагается на первого заместителя министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыба С.А.
Описываемая услуга предусмотрена постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 № 1446 «Об определении федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на реализацию решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 и решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 82, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
PrintВенесуэла зарегистрировала российскую вакцину от COVID-19 «Спутник V»
19 Января 2021
Deloitte отмечает увеличение темпов роста фармацевтического рынка РФ в 2019-2020 годах
19 Января 2021
РФПИ сообщил о первом этапе получения разрешения на применение «Спутника V» в ЕС
18 Января 2021
Объем производства казахстанского фармпрома по итогам 2020 годы вырос на 47%
18 Января 2021