Разработаны очередные изменения в Положение о системе маркировки лекарств

22 Апреля 2020

Новости GMP

Министерство здравоохранения РФ намерено внести изменения в постановление Правительства № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов». Проект постановления Правительства РФ размещен на портале  regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 13 мая 2020 г.

Согласно представленной информации, каждому зарегистрированному участнику системы маркировки лекарственных средств будет присвоен уникальный код, для этого вводятся следующие понятия:

«Идентификатор субъекта обращения ЛС» позволит оператору определить ИНН, место осуществления деятельности и вид лицензии каждой организации, которая вносит информацию в систему систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

Помимо этого, в случае ввоза в Российскую Федерацию при производстве вне территории России (за исключением лекарственных препаратов, ввозимых из государств-членов ЕАЭС) партии лекарственного препарата, не превышающей 10 тыс. вторичных (потребительских) упаковок лекарственного препарата (в случае их отсутствия – первичных упаковок лекарственного препарата), допускается нанесение двухмерного штрихового кода методом печати на материальный носитель (этикетку), не допускающим отделения материального носителя (этикетки), содержащего средство идентификации, от упаковки лекарственного препарата без повреждений, с последующим нанесением материального носителя (этикетки) на вторичные (потребительские) упаковки лекарственного препарата (в случае их отсутствия – первичные упаковки лекарственного препарата) на таможенном складе, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность.

Также в документ внесены правила предоставления информации из системы мониторинга субъектам обращения лекарственных препаратов, уточнены способы вывода из оборота лекарственных препаратов.

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр