АРФП предлагает создать «дорожную карту» по завершению перехода отрасли на стандарты GMP

АРФП создаёт рабочую группу для выработки «дорожной карты» по завершению перехода отрасли на стандарты GMP. Об этом сообщил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев на форуме Института Адама Смита «Фармацевтическое производство в России и странах СНГ 2014». По его словам, группа открыта для участия всех заинтересованных сторон.

По словам Виктора Дмитриева, в настоящий момент у нас кроме формальных правил GMP ничего другого нет. «Нет ни инспектората, ни подзаконной базы, ни международного признания. Вопросы подготовки кадров решены частично. 27 января 2014г. была проведена аттестация уполномоченных лиц, которая выявила много недоработок», — отметил глава АРФП.

Виктор Дмитриев выразил уверенность, что «дорожная карта» с определением конкретных дат и ответственных лиц послужит базовым документом.

«На сегодняшний день все понимают, что у нас одна задача – перейти на стандарты GMP, поэтому предлагаю объединить усилия государства и бизнеса и сделать 2014 год годом GMP» — заключил Виктор Дмитриев.