13 Января 2020
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) опубликовало отчеты за 2019 по выданным маркетинговым разрешениям и мониторингу безопасности лекарственных средств как для медицинского применения, так и для применения в ветеринарии.
Согласно представленной информации, в 2019 году для медицинского применения EMA рекомендовало 66 лекарственных средств. Из них 30 препаратов имеют в своем составе новое активное вещество, которое никогда ранее не было разрешено в Евросоюзе. По четырем препаратам принято отрицательное решение.
Самое большое количество препаратов, получивших разрешение, относятся к гематологии, на втором месте препараты для лечения инфекций, дальше идут лекарственные средства для лечения рака и неврологических заболеваний.
Наиболее важные препараты, одобренные в 2019 году, по мнению EMA: Vitrakvi (для лечения солидных опухолей со слиянием генов нейротрофной рецепторной тирозинкиназы), Ondexxya (показано в качестве антидота для взрослых пациентов, принимающих такие антикоагулянтные препараты, как апиксабан или ривароксабан), Baqsimi (для лечения тяжелой гипогликемии), Zynquista (показан в качестве дополнения к использованию инсулина для определенной группы пациентов с сахарным диабетом 1-го типа), Zynteglo (для лечения пациентов с бета-талассемией с 12 лет), Epidyolex (для лечения судорог при синдроме Леннокса-Гасто или синдроме Драве) и Sixmo (в качестве заместительной терапии опиоидной зависимости).
Что же касается препаратов для ветеринарного применения, рекомендованных EMA в 2019 году, то здесь было принято 15 положительных решений, что на 50% больше, чем в 2018 году. Из них 5 препаратов имели новое активное вещество. Только одно лекарственное средство получило отрицательное решение.
Среди рекомендованных ветеринарных лекарственных средств — 4 вакцины, в том числе одна биотехнологическая вакцина.
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
Росздравнадзор не выявил фальсифицированных лекарств на территории Российской Федерации
08 Августа 2022
Первый российский дженерик антибиотика для применения в гастроэнтерологии
08 Августа 2022
Подмосковные фармпредприятия наращивают производство субстанций
05 Августа 2022
В ОЭЗ «Технополис Москва» до конца года запустят три новых биомедицинских завода
05 Августа 2022