25 Ноября 2019
МОСКВА, 22 ноября. /ТАСС/. Минпромторг РФ предлагает с 1 января 2021 года регистрировать новые лекарственные препараты для медицинского применения только в рамках правил Евразийского экономического союза, сообщила пресс-служба министерства. При этом национальное законодательство стран, входящих в ЕАЭС, применяться не будет, соответствующий законопроект разработал Минпромторг с участием Минсельхоза.
Регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до 2024 года предлагается продолжить в рамках национального законодательства.
"Важно, что мы предлагаем терминологически разделить понятие "лекарственные средства" на собственно "лекарства для медицинского применения" и "ветеринарные лекарственные средства". Это даст возможность гармонизировать положения законодательства РФ в сфере обращения медсредств с соответствующими требованиями Евразийского экономического союза. В российское законодательство при этом будут внесены минимальные изменения", - приводятся в сообщении слова министра промышленности и торговли Дениса Мантурова.
Как отметили в министерстве, законопроект также направлен на урегулирование вопросов инспектирования производителей лекарственных средств: теперь производители будут получать сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
Клинические исследования - комплексный подход и тайминг в приоритете
27 Ноября 2019
Пикопреп получил фармацевтический Оскар
26 Ноября 2019
21 Ноября 2019
В РФ совершенствуется контроль за качеством иммунобиологических препаратов
13 Декабря 2019
Медицинская промышленность: производители и регуляторы готовы к совместной работе
13 Декабря 2019
Нужен прорыв: онкологи и представители медпромышленности обсудили совместную работу
12 Декабря 2019
В России могут начать производить тест-системы для выявления предрасположенности к раку
12 Декабря 2019