R&D-центр «НоваМедика Иннотех» обновил производственную лицензию

R&D-центр «НоваМедика Иннотех» успешно прошел аудит Министерства промышленности и торговли и получил обновленную и расширенную производственную лицензию на осуществление производства лекарственных средств, которая даёт новые контрактные возможности и позволяет в дополнение к прежнему перечню работ также осуществлять первичную и вторичную упаковку биологических препаратов, сообщает Медиа-центр, НоваМедика.

Наталья Косарева

Директор по качеству Технологического центра «НоваМедика Иннотех»

Регулятор положительно оценил соответствие «НоваМедики Иннотех» строгим требованиям правил надлежащего производства. На следующем этапе мы планируем получить Заключение о соответствии GMP по требованиям ЕАЭС, которое позволит нам расширить географию своих клиентов в рамках границ этого региона. Наши партнеры могут быть уверены, что услуги НоваМедики Иннотех соответствуют уровню мировых стандартов. Мы своевременно делаем всё, чтобы обеспечить плавный переход на гармонизированные требования ЕАЭС.

Производственная мощность R&D-центра «НоваМедика Иннотех» — до 120 млн лекарственных единиц в год (таблетки, капсулы, твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки). Производственные и лабораторные возможности R&D-центра позволяют осуществлять масштабирование технологических процессов, трансфер технологий, изготовление образцов для клинических исследований и также коммерческий выпуск твердых лекарственных форм. Производственные участки Иннотеха оснащены передовым оборудованием, позволяющим выпускать не только дженерики, но и препараты класса smart innovations.

Источник