25 Мая 2018
2 года назад, в марте 2016 г., Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) запустило инициативу PRIME (PRIority MEdicines) для поддержки фармацевтических компаний в разработке лекарственных средств, предназначенных для неудовлетворенных медицинских потребностей. Цель данной инициативы — поддержка разработки новых препаратов, которые могут иметь терапевтическое преимущество по сравнению с существующими методами лечения или выгоду для здоровья пациентов с заболеваниями, не поддающимися терапии.
Итоги 2-летней работы PRIME освещены в докладе ЕМА «PRIME: a two-year overview».
С момента запуска этого проекта получено 177 заявок на участие в программе PRIME, из которых допущено 36 (21%). Большинство из них (83%) — это проекты по разработке препаратов для лечения редких заболеваний.
В отношении 22 кандидатов в препараты, принятых в программу PRIME, также получены рекомендации от агентств по оценке медицинских технологий (ОМТ), что очень важно с точки зрения концентрации усилий на разработке перспективных препаратов, которые действительно отвечают потребностям пациентов.
В ЕМА уже поступили первые 3 заявки на получение разрешения на маркетирование лекарственных средств из программы PRIME. В настоящее время эти заявки рассматриваются агентством.
19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024