07 Марта 2018
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) раньше других регуляторных ведомств выдает маркетинговые разрешения на новые лекарственные препараты. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в European Journal of Clinical Pharmacology.
Авторы работы изучили информацию о регистрации лекарств в США, Европе и Швейцарии за 2007-2016 года. Все три контрольных органа в этот период одобрили 134 новых медикамента. В 66,4% случаев право на реализацию первыми выдавали американские регуляторы, в 30% - европейские и только в 3% - швейцарские.
Исследование также выявило различия по регистрируемым показаниям для применения ЛС. Одни и те же препараты регистрировались в США, ЕС и Швейцарии по одинаковым показаниям только в 23,1% случаев.
Эксперты «НоваМедики» рассказали участникам «GxP-Феста 2024» о карьерных возможностях в фармотрасли
27 Апреля 2024
RNC Pharma представила статистику вывода лекарств на рынок в I квартале 2024 года
27 Апреля 2024
ФМБА разработало семь тест-систем для определения вирусов и инфекций в 2023 году
27 Апреля 2024
Минздрав РФ планирует развивать сотрудничество в здравоохранении с Северной Кореей
27 Апреля 2024