Комитетом Госдумы поддержан проект закона об упрощении регистрации лексредств

18 Января 2018

Новости GMP

Комитет Госдумы по охране здоровья на заседании 15 января поддержал внесенный правительством законопроект об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов, передает РИА Новости.

Законопроект упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном производстве. Документ дает возможность иностранным производителям лекарств представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.

Также проект наделяет Минздрав РФ новыми полномочиями. Ведомство сможет приостанавливать применение лекарств, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Такую информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.

По мнению кабмина, документ сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.

«Комитет по охране здоровья, как мне кажется, поддержит концепцию законопроекта и рекомендует Государственной Думе принять его в первом чтении с учётом необходимости его доработки ко второму чтению», — заявил член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров во время обсуждения.

Print

Наши новости

Все новости

Медиа-центр