14 Ноября 2017
В России вводится тотальный контроль за качеством лекарств. На это направлен законопроект Минздрава, который приняла Госдума в первом чтении.
Поправки предусматривают внедрение в России федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Система будет отслеживать движение лекарств от производителя до конечного потребителя. Для этого предлагается использовать специальную маркировку.
Основной целью данной новации является обеспечение «поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов».
На заседании Госдумы замглавы Минздрава Наталья Хорова назвала еще одну цель — предоставление неограниченному кругу потребителей возможности проверять легальность зарегистрированных лекарственных препаратов.
В связи с этим Минздрав предлагает на всех лекарственных препаратах на отечественном рынке ставить специальные контрольные идентификационные знаки. Хорова уточнила, что законопроект устанавливает обязанности для нанесения знаков на упаковку с 1 января 2018 года. Пока что в России проводится эксперимент по маркировке, напомнили в Минздраве.
Путь лекарства можно будет отслеживать через интернет, пояснил первый замглавы фракции единороссов Андрей Исаев. Парламентское большинство поддержало поправки, но у него был ряд замечаний.
«Целый ряд аптек, находящихся особенно в сельской местности, не подключены к высокоскоростному интернету. Что будет с ними? — сказал Исаев журналистам. — Есть ли необходимость маркировать такие дешевые лекарства, которые никто не подделывает, например, активированный уголь, валидол, анальгин? Какова этапность внедрения? Есть ли готовое российское оборудование?»
Он подчеркнул, что после принятия этого законопроекта в первом чтении предстоит еще очень большая и серьезная работа. Для этого создана специальная рабочая группа.
В России действительно нет оборудования, которое «делает идентификацию», отметил в ходе обсуждения его коллега по фракции Александр Петров. «Причем иностранные производители подняли цены на свое оборудование в два-три раза. Мы должны посмотреть на точечную помощь предприятиям», — указал он.
Глава Роспотребнадзора Анна Попова подсказала, что внедрение новшества, согласно мировому опыту, займет от трех до пяти лет. «По данным Роспотребнадзора, внедрение маркировки к повышению цены не приведет», — заверила Попова.
Ответила она и на сомнения по поводу надобности маркировать дешевые лекарства, которые никто не подделывает. Предприятий, которые выпускают лекарства только по низкому ценовому сегменту, нет, отметила глава Роспотребнадзора. Так что нет и смысла отказываться от маркировки препаратов нижнего ценового сегмента — в общем затраты будут нивелироваться.
Среди распространенных подделок в России — антибиотики, гормональные препараты и анальгетики. Общее число упаковок, которые должны быть промаркированы к концу следующего года, депутаты оценили в 6 млрд штук.
Характеристики знака, которым предполагается помечать лекарства, установит правительство РФ. Оно определит и порядок их нанесения, а также требования к структуре и формату информации, которую содержат такие спецзнаки. Предполагается и система штрафов для нарушителей — позже по этому поводу будут приняты изменения в КоАП.
PrintАнонс: Приглашаем на мастер-класс «Алгоритм диагностики и терапии дементных расстройств»
22 Марта 2024
Празднуйте здоровый сон! Всемирный день сна – 15 марта
15 Марта 2024
14 Марта 2024
Минздрав увеличил количество индикаторов риска обращения лекарственных средств
28 Марта 2024
Российские ученые создали парентеральную и назальную противотуберкулезные вакцины
28 Марта 2024
Компании из России и Кубы подписали пять соглашений в сфере биотехнологий
27 Марта 2024
Ростех разработал прибор для лечения аутоимунных заболеваний ультрафиолетовым облучением
27 Марта 2024