Минздрав обновит порядок и сроки размещения на сайте данных о регистрации лекарств

Минздрав намерен утвердить приказ, регулирующий порядок и сроки размещения на сайте министерства информации, связанной с осуществлением регистрации лекарств. Данные будут размещать не позднее, чем через пять рабочих дней с момента получения Минздравом документов.

Минздрав собирается утвердить порядок и сроки размещения на сайте министерства информации, которая связана с госрегистрацией лекарственных препаратов. Соответствующий проект приказа находится на стадии общественного обсуждения до 9 мая.

В документе указано, что министерство должно размещать информацию на официальном сайте не позднее, чем через пять рабочих дней со дня:

• получения Минздравом заявления о госрегистрации лекарства;
• поступления в Минздрав заключения по результатам проведенной экспертизы документов о возможности рассматривать препарат в качестве орфанного;
• поступления в Минздрав заключения по результатам проведенной экспертизы регистрационного досье на препарат для определения взаимозаменяемости лекарств;
• принятия Минздравом решения о госрегистрации препарата;
• принятия Минздравом решения об исключении препарата из государственного реестра лекарственных средств.

Документ заменит приказ Минздрава № 747н от 26.08.2010.

Источник