27 Июня 2018
Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) зарегистрировала уникальный для России препарат Фиссарио® для лечения проктологических заболеваний, основанный на новом механизме действия, не используемом в присутствующих сейчас на рынке продуктах. Это первый препарат, разработанный в рамках собственной R&D-программы НоваМедики. Планируется, что пациентам он станет доступен уже в 2019 году.
«При разработке нашего нового препарата Фиссарио® были использованы нанотехнологии, с их помощью мы смогли объединить в форме геля несовместимые ранее действующие вещества и многократно улучшить их физико-химические характеристики, — рассказывает вице-президент по фармацевтическим операциям компании „НоваМедика“ Рустам Иксанов, — В результате мы получили новое комбинаторное технологическое решение на стыке двух терапевтических областей: гастроэнтерологии и лечения боли. Уверен, что этот подход и доказанная высокая эффективность нового лекарства обеспечат ему коммерческий успех на рынке, его по достоинству оценят и врачи, и пациенты».
Фиссарио® представляет собой фиксированную комбинацию двух активных веществ для лечения проктологических заболеваний, оказывающих одновременно лечебное и обезболивающее действия. Он выпускается в форме геля на водной основе, что более эффективно и удобно для применения относительно других лекарственных форм, имеющихся сейчас на рынке. В мире сейчас схожая комбинация молекул по аналогичным терапевтическим показаниям зарегистрирована только в лекарственной форме «крем» и только в трех странах.
В процессе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования III фазы Фиссарио® подтвердил данные о высоком уровне эффективности и безопасности, полученные на ранних этапах изучения препарата, а также доказал свое превосходство над препаратом сравнения, являющимся одним из лидеров рынка в данной терапевтической области. Фиссарио® также успешно прошел фармацевтическую экспертизу качества в Научном центре экспертизы средств медицинского применения (ФГБУ НЦЭСМП).
Инновационность Фиссарио® подтверждается двумя российскими патентами на изобретения (№2606858 и №2641570) и двумя международными заявками. В ближайшее время по этому продукту также будут поданы на регистрацию две евразийские заявки.
Print19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024