R&D-центр НоваМедики, портфельной компании Роснано, получил GMP сертификат Минпромторга РФ

27 Декабря 2017

RusNanoNet

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», инвестиционный проект Роснано, сообщает о получении заключения Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производственной площадки R&D-центра «НоваМедика Иннотех» (дочерняя компания НоваМедики) российским стандартам Good Manufacturing Practice (GMP).

Сертификат, выданный R&D-центра НоваМедики на основании всеобъемлющего аудита комиссии Минпромторга РФ, подтверждает, что процессы разработки, производства и контроля качества в «НоваМедике Иннотех» организованы в соответствии с высокими стандартами качества, и выпуск таблеток, мягких и твердых желатиновых капсул и пеллет на его производственных мощностях соответствует российским требованиям GMP.

«Теперь R&D-центр НоваМедики сможет предоставлять партнерам довольно редкий на российском фармрынке комплекс услуг, в который входит разработка и производство сложных лекарственных препаратов, в том числе, с использованием эксклюзивных для нашего рынка технологий, таких как горячая экструзия, сферонизация гранул, покрытие пеллет в псевдосжиженном слое, — отметил Александр Кузин, генеральный директор компании «НоваМедика». — Уверен, что положительное заключение экспертов о соответствии производственных мощностей «НоваМедика Иннотех» требованиям GMP послужит дополнительным аргументом для наших партнеров при принятии решения о выборе площадки для контрактных разработок и производства в России».

Далее в планах R&D-центра НоваМедики — получение международного сертификата GMP.

«НоваМедика»

Современная российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году американским венчурным фондом Domain Associates LLC и АО «РОСНАНО». НоваМедика имеет развитую инфраструктуру для продвижения и продажи фармацевтических продуктов. В данное время в портфеле компании 25 продуктов в области офтальмологии и гастроэнтерологии.

Стратегия НоваМедики направлена на поиск, регистрацию и локализацию в России прав интеллектуальной собственности на инновационные фармацевтические препараты и технологии, а также на разработку и реализацию собственных R&D-проектов. Компания ведет строительство Технологического центра, который будет включать в себя комплекс R&D лабораторий и пилотное производство с новейшими технологическими возможностями, ранее недоступными в российской фармацевтической индустрии.

В июле 2016 года НоваМедика стала ключевым партнером Pfizer в России — целью сотрудничества является создание в Калужской области высокотехнологичного фармацевтического GMP-производства.

Источник

Print

Акционеры

Pipeline

Все

Медиа Центр

Debug information